Клинические исследования
Научно-исследовательский институт урологии им. Н.А. Лопаткина Минздрава России - основной в России центр по разработке и применению в медицине высокотехнологичных методов диагностики и лечения пациентов с урологическими и заболеваниями.
В 2014 году сотрудники НИИ провели клинические испытания аппарата СМАРТ-ПРОСТ.
Цели:
- Дать независимую оценку эффективности и безопасности применения аппарата СМАРТ-ПРОСТ для лечения хронического простатита;
- Проверить эффективность ИК-воздействия в качестве аналога лазерной терапии;
- Выяснить, каким образом мененяется эффективность нескольких видов физиотерапии в зависимости от того, одновременном или последовательно эти виды физиотерапии воздействуют на предстательную железу;
Последний пункт возможно было исследовать только на примере аппарата СМАРТ-ПРОСТ, поскольку на сегодняшний день нет аналогов, которые могли бы осуществлять одновременно 4 типа физиотерапевтических воздействий.
Участники
Для исследования отобрали 90 добровольцев, безуспешно лечившихся от небактериального простатита в течение полугода. При отборе обращали внимания на противопоказания: травмы и заболевания прямой кишки, новообразования и онкология предстательной железы, и проч.
Добровольцев разделили на три группы по 30 человек, чтобы получить равнозначную статистику:
- медикаменты;
- ИК-терапия;
- термотерапия.
- медикаменты
- ИК-терапия;
- термотерапия;
- магнитотерапия;
- аппаратный массаж.
- медикаменты
- шам – прибор, который не оказывает никакого воздействия.
Участники оценили частоту симптомов хронического простатита по шкале Национального института здоровья США (NIH-CPSI):
- рези при мочеиспускании
- дискомфорт и болезненные ощущения над лоном
- болезненный оргазм
- неприятные ощущения в крестце и пояснице, в промежности и в головке полового члена
- внезапные позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию во время сна
- задержка мочи при первом утреннем мочеиспускании
Исследование длилось около месяца. В течение девяти дней наблюдали за течением болезни у испытуемых всех трех групп, а на десятый день начали лечение.
В большинстве случаев простатит связан с болезнетворными микроорганизмами, поэтому пациенты получали антибиотик ципрофлоксацин. Вторым препаратом был назначен тамсулозин, расслабляющий гладкую мускулатуру мочевыводящих путей и кровеносных сосудов. Это усиливает кровоток в простате и облегчает мочеиспускание.
В качестве физиотерапии обе основные группы использовали СМАРТ-ПРОСТ. Названия и принципа работы прибора никто из участников не знал. Члены контрольной группы получили шам, то есть, фактически лечились только медикаментами.
На 45-й день исследователи опросили всех участников эксперимента о самочувствии и взяли анализы, чтобы сопоставить результаты лечения основной и контрольной групп.
Результаты исследований:
| Группа: | Частота симптомов | Число лейкоцитов | Количество остаточной мочи | Скорость мочеиспускания |
|---|---|---|---|---|
| СМАРТ-ПРОСТ: ИК и термотерапия | -53,4% | -58% | -60% | +24% |
| СМАРТ-ПРОСТ: 4 воздействия | -53,4% | -58% | -60% | +24% |
| Контрольная группа | -52,6% | -11% | -27% | +10% |
Боли, задержка мочи и другие симптомы стали менее выраженными, и качество жизни пациентов выросло. НИИ урологии им. Н. А. Лопаткина рекомендовал СМАРТ-ПРОСТ для комплексного лечения и профилактики хронического простатита и других заболеваний органов малого таза.
